| 产品名称 | 医用热敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用热敷贴由原料层、压敏胶层和无纺布层三部分组成。原料层由还原铁粉、膨胀蛭石、活性炭、工业盐、水组成，压敏胶层由医用胶带和防粘纸组成，无纺布层由不织布和透气膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 |
| 型号规格 | 型号：根据使用部位的不同分为：肩颈型、肩周型、腰椎型、膝关节型。规格：根据临床需求产品的规格不同可划分为：肩颈型：230mm×82mm、280mm×150mm；肩周型：230mm×82mm、280mm×150mm；腰椎型：80mm×80mm、90mm×80mm、100mm×70mm、100mm×80mm、100mm×100mm、130mm×95mm、230mm×82mm、280mm×155mm；膝关节型：145mm×100mm、230mm×82mm；具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222090398 |
| 注册人名称 | 河南仓迪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 批准日期 | 2023-12-15 |
| 有效期至 | 2027-10-13 |
| 变更情况 |
2023-12-15产品名称由“热敷贴”变更为“医用热敷贴”。 型号、规格由“长（5-20）cm×宽（5-20）cm，具体规格见单包装。”变更为“型号：根据使用部位的不同分为：肩颈型、肩周型、腰椎型、膝关节型。规格：根据临床需求产品的规格不同可划分为：肩颈型：230mm×82mm、280mm×150mm；肩周型：230mm×82mm、280mm×150mm；腰椎型：80mm×80mm、90mm×80mm、100mm×70mm、100mm×80mm、100mm×100mm、130mm×95mm、230mm×82mm、280mm×155mm；膝关节型：145mm×100mm、230mm×82mm；具体规格见单包装。”。 结构及组成由“热敷贴由原料层、压敏胶层和无纺布层三部分组成。原料层由还原铁粉、膨胀蛭石、活性炭、工业盐、水组成，压敏胶层由医用胶带和防粘纸组成，无纺布层由不织布和透气膜组成。”变更为“医用热敷贴由原料层、压敏胶层和无纺布层三部分组成。原料层由还原铁粉、膨胀蛭石、活性炭、工业盐、水组成，压敏胶层由医用胶带和防粘纸组成，无纺布层由不织布和透气膜组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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