| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1组成与浓度 R2组成与浓度名称 浓度 名称 浓度吗啉乙磺酸(MES) 20g/L,PH=6.3 N, N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐(TODB) 0.1g/L六水合氯化镁MgCl2.6H2O 22g/L 吗啉乙磺酸(MES) 10g/L,PH=6.34-氨基安替比林(4-AAP) 0.1 g/L 吐温-80 3g/L曲拉通X-100 5g/L 亚铁氰化钾 0.2g/L牛血清白蛋白(BSA) 5g/L Proclin300 0.02%(W/V)胆固醇氧化酶 1.0KU/L 胆固醇酯酶 1.0KU/L 过氧化物酶 2.0KU/L Proclin300 0.02%(W/V) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL)的含量。 |
| 型号规格 | 货号 规格DZ180801 R1：36mlx1； R2：12mlx1 DZ180802 R1：45mlx1； R2：15mlx1 DZ180803 R1：60mlx1； R2：20mlx1 DZ180804 R1：60mlx2； R2：20mlx2 DZ180805 R1：60mlx4； R2：20mlx4 DZ180806 R1：60mlx6； R2：20mlx6 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400349 |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202400349 ”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2025-04-09 |
| 变更情况 | 2023-12-22生产地址变更 由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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