| 产品名称 | 隐球菌抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 隐球菌抗原检测卡和样本稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人脑脊液中的隐球菌多个种(新型隐球菌和格特隐球菌)荚膜抗原。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400588 |
| 注册人名称 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 生产地址 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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