| 产品名称 | 肺功能检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(主控板、液晶显示屏、热敏打印机)、流量传感器、电源、传感器底座、嵌入式软件(发布版本号：BK-LFT-I-V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗机构对被测者进行肺活量、用力肺活量、每分钟最大通气量和每分钟静息通气量的测试。 |
| 型号规格 | BK-LFT-I |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212071169 |
| 注册人名称 | 山东博科保育科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区双山街道经十东路7888号双创基地1号楼10层1001-49 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间2层、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层 |
| 批准日期 | 2023-09-26 |
| 有效期至 | 2026-12-24 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省济南市高新区大正路1777号生物医药产业园中小企业产业化基地13号楼101厂房、山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间2层”变更为“山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间2层、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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