| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置及选用配置组成，基本配置为双管可伸缩型管路或双管普通型管路或双管普通积水杯型管路，选用配置为面罩、接头、L型连接管、直型连接管、过滤器、气囊、直接头。 |
| 适用范围/预期用途 | HT-A01~HT-A22、HT-B01~HT-B22规格产品适用于与麻醉机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道；HT-C01~HT-C21规格产品适用于与呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 型号规格 | HT-A01、HT-A02、HT-A03、HT-A04、HT-A05、HT-A06、HT-A07、HT-A08、HT-A09、HT-A10、HT-A11、HT-A12、HT-A13、HT-A14、HT-A15、HT-A16、HT-A17、HT-A18、HT-A19、HT-A20、HT-A21、HT-A22、HT-B01、HT-B02、HT-B03、HT-B04、HT-B05、HT-B06、HT-B07、HT-B08、HT-B09、HT-B10、HT-B11、HT-B12、HT-B13、HT-B14、HT-B15、HT-B16、HT-B17、HT-B18、HT-B19、HT-B20、HT-B21、HT-B22、HT-C01、HT-C02、HT-C03、HT-C04、HT-C05、HT-C06、HT-C07、HT-C08、HT-C09、HT-C10、HT-C11、HT-C12、HT-C13、HT-C14、HT-C15、HT-C16、HT-C17、HT-C18、HT-C19、HT-C20、HT-C21。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212080315 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号、威海火炬高技术产业开发区兴山路18-4号 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2026-04-21 |
| 变更情况 | 产品主要结构组成由“产品由基本配置及选用配置组成，基本配置为双管可伸缩型管路或双管普通型管路或双管普通积水杯型管路，选用配置为面罩、接头、L型连接管、直型连接管、过滤器、气囊。”变更为“产品由基本配置及选用配置组成，基本配置为双管可伸缩型管路或双管普通型管路或双管普通积水杯型管路，选用配置为面罩、接头、L型连接管、直型连接管、过滤器、气囊、直接头。” 产品技术要求由“鲁械注准20212080315”变更为“见变更后产品技术要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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