| 产品名称 | 一次性使用棉纱垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由脱脂棉纱布折叠缝制而成，II型由脱脂棉纱布和X光可探测组件组成，III型由脱脂棉纱布和医用脱脂棉组成，IV型由脱脂棉纱布、X光可探测组件和医用脱脂棉组成，V型由脱脂棉纱布和尾带组成，VI型由脱脂棉纱布、X光可探测组件和尾带组成，VII型由脱脂棉纱布、医用脱脂棉和尾带组成，VIII型由脱脂棉纱布、X光可探测组件、医用脱脂棉和尾带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型；规格：长10cm-120cm，宽2cm-85cm，层数1-16层，具体规格见标签；包装系数：1-100块 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140523 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2025-08-09 |
| 变更情况 |
2023-08-28 型号、规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型；规格：长10cm-120cm，宽5cm-85cm，层数1-16层”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型；规格：长10cm-120cm，宽2cm-85cm，层数1-16层，具体规格见标签；包装系数：1-100块”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-12-01生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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