| 产品名称 | 骨水泥注入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥注入器由外管和芯杆两部分组成。骨水泥注入器为无菌状态交付，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于椎体成形术和椎体后凸成形术中，通过工作套管或穿刺针建立的工作通道，向椎体里填充骨水泥。 |
| 型号规格 | GQ-I、GQ-II。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192040303 |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5 层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2024-06-05 |
| 变更情况 | 产品技术要求由“产品技术要求：鲁械注准 20192040303”变更为“鲁械注准 20192040303” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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