| 产品名称 | 化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机械控制装置、光子接收转换装置、信号分析、处理电路、电源模块及辅助软件模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。 |
| 型号规格 | Quantimeter 100、Quantimeter 101、Quantimeter200 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182220843 |
| 注册人名称 | 郑州科蒂亚生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼 |
| 备注 | 本注册证自“2023年12月08日”生效 |
| 批准日期 | 2023-01-31 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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