| 产品名称 | 一次性无创医用温度传感器探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由热敏电阻、导线、插头、护套(仅KD-TMP-Ⅱ-7F、KD-TMP-Ⅱ-10F、KD-TMP-Ⅲ-A、KD-TMP-Ⅲ-P适用)、固定敷贴(仅KD-TMP-Ⅰ型适用)、耳道定位棉(仅KD-TMP-Ⅲ-A、KD-TMP-Ⅲ-P适用) |
| 适用范围/预期用途 | 与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
| 型号规格 | KD-TMP-Ⅰ、KD-TMP-Ⅱ-7F、KD-TMP-Ⅱ-10F、KD-TMP-Ⅲ-A、KD-TMP-Ⅲ-P |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070963 |
| 注册人名称 | 珠海金导医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070963”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2018-11-12 |
| 有效期至 | 2028-11-11 |
| 变更情况 | 2023-11-24: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。 2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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