| 产品名称 | 金属接骨螺钉（非锁定） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属接骨螺钉(非锁定)由皮质骨螺钉和松质骨螺钉组成，每种螺钉均有全螺纹和半螺纹两种形式。该产品由符合GB/T 13810规定的钛合金(TC4)材料制成，表面分为无着色和着色阳极氧化两种处理方式，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130487 |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 变更情况 | 2023-03-01 注册人名称由:山东康盛医疗器械有限公司; 注册人住所由:泰安市大汶口石膏工业园以北; 载明生产地址由:泰安市大汶口石膏工业园以北;注册人名称变更为:山东康盛医疗器械股份有限公司; 注册人住所变更为:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号; 载明生产地址变更为:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 2023-09-08 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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