| 产品名称 | 颈椎前路钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板、螺钉组成。骨板主体由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成。螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130531 |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 变更情况 | 2019-04-03 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。 2023-08-29 产品技术要求发生变更，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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