| 产品名称 | 一次性使用输液用肝素帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液用肝素帽由外壳、胶帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与外周套针导管(如静脉留置针)配合使用，通过它可以向血管内输注药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140545 |
| 注册人名称 | 山东大正医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。2022年12月30日同意更正型号、规格内容，2022年10月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2028-12-11 |
| 变更情况 | 2020-10-28 “注册人住所：威海高技术产业开发区大连路65号；生产地址：威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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