| 产品名称 | 一次性使用心脏固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由调节手柄、固定卡座、活动臂、吸盘、吸引管、三通阀、鲁尔接头、负压缓冲瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心脏搭桥手术时，心脏不停跳情况下，在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域，通过固定头的压力和负压吸引力或仅通过固定头的压力固定手术区域。 |
| 型号规格 | Stable-VI、Stable-VII、Stable-MI |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152030140 |
| 注册人名称 | 山东威高拓威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-6号 |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2024-11-19 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号” 生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-6号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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