| 产品名称 | 肺炎支原体培养药敏检测试剂盒（微生物检验法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Mp选择培养型:由选择培养液组成,主要成分为基础培养基粉、牛心消化液、蛋白胨、胰蛋白胨、酵母浸出粉、小牛血清、葡萄糖。 Mp培养药敏型:由药敏培养液、药敏微孔板、矿物油组成。其中,培养液主要成分为基础培养基粉、牛心消化液、蛋白胨、胰蛋白胨、酵母浸出粉、小牛血清、葡萄糖;药敏微孔板包被的主要成分为:精氨酸、葡萄糖、β-内酰胺类药、美蓝、司帕沙星、美满环素、强力霉素、红霉素、阿奇霉素、交沙霉素、乙酰螺旋霉素、克林霉素、克拉霉素、罗红霉素、环丙沙星、莫西沙星、左氧佛沙星、加替沙星;矿物油为液体石蜡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床呼吸道肺炎支原体(Mp)的分离培养及临床14种抗生素的药敏测定。选择培养型用于分离培养目的检测，培养药敏型用于分离培养、药敏同时检测。 |
| 型号规格 | Mp选择培养型：20人份/盒 Mp培养药敏型：20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂应置-80℃～0℃冷冻保存，有效期12个月；试剂在2℃～28℃可运输10天。 培养液、微孔板启封后即用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142400023 |
| 注册人名称 | 珠海经济特区益民生物工程制品厂 |
| 注册人住所 | 珠海市拱北昌平路265号B栋6楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区枝山路13号A栋301-2房（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142400023”注册证共同使用。 受托生产企业：广州杞梓生物科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2014-10-11 |
| 有效期至 | 2024-09-05 |
| 变更情况 | 2019-09-13: 一、注册证载明内容发生变更： 产品储存条件及有效期：由“试剂应置-10℃～0℃以下冷冻保存，有效期12个月。培养液、微孔板启封后即用。”变更为“试剂应置-80℃～0℃冷冻保存，有效期12个月。试剂在2℃～28℃可运输10天。培养液、微孔板启封后即用。”。 二、注册证附件“产品标准”和“产品说明书”发生变更，变化内容见附页（共1页）。 2023-08-17: 1、生产地址由“珠海市拱北昌平路265号B栋6楼”变更为“广州市黄埔区枝山路13号A栋301-2房（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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