| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由支架、滚轮、针、滚轮片、轴、手柄组成，支架由聚甲基丙烯酸甲酯材质制成，滚轮由树脂(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成，针由不锈钢线304H制成，Ⅰ型滚轮片由树脂(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成，Ⅱ型滚轮片由不锈钢304H制成，轴由聚甲基丙烯酸甲酯制成，手柄由聚甲基丙烯酸甲酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型和Ⅱ型，规格：直径(0.08㎜-0.30㎜)×长度(0.2㎜-3.0㎜)，具体规格见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232200217 |
| 注册人名称 | 河南博晨医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市满村工业区2号 |
| 生产地址 | 长垣市满村工业区2号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用无菌皮肤滚针(注册证编号：豫械注准20232200217)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-09-05 |
| 有效期至 | 2028-03-28 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13938705859; 0373-8966262 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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