| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜摄像系统由图像处理主机、摄像头、电缆线组成，与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 型号规格 | AGM HD1 |
| 注册证编号 | 桂械注准20212060056 |
| 注册人名称 | 梧州奥格森科技有限公司 |
| 注册人住所 | 梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层 |
| 生产地址 | 梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层 |
| 批准日期 | 2023-06-21 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 变更情况 | 2023年06月21日 注册人住所由“梧州市工业园区东华小区A-5栋厂房2楼、3楼”变更为“梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层”; 生产场所地址由“梧州市工业园区东华小区A-5栋厂房2楼、3楼”变更为“梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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