| 产品名称 | 大便隐血质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正常值(阴性)质控品由蛋白稳定剂、防腐剂组成；低/中/高质控品由人血红蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 阴性质控品不含人血红蛋白，粪便隐血试剂检测结果为阴性；低值质控品中含有低浓度人血红蛋白 ，粪便隐血试剂检测结果为较弱阳性；中值质控品中含有中等浓度人血红蛋白，粪便隐血试剂检测结果均为阳性；高值质控品中含有高浓度人血红蛋白，粪便隐血试剂检测结果均为强阳性。 |
| 型号规格 | 1瓶/盒、2瓶/盒、3瓶/盒、4瓶/盒、7瓶/盒、14瓶/盒、21瓶/盒、28瓶/盒、42瓶/盒、56瓶/盒、84瓶/盒、112瓶/盒。包装方式一：正常值(阴性)：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；包装方式二：低值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；包装方式三：中值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；包装方式四：高值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；包装方式五：正常值(阴性)：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；中值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；包装方式六：正常值(阴性)：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；低值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；高值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；包装方式七：正常值(阴性 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶的质控品在2℃～8℃条件下避光保存12个月。开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定2个月。产品不可冻融和室温储存。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20182400182 |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20182400182 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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