| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型支气管插管由15mm圆锥接头、双腔导管、三通、气管充气单向阀、支气管充气单向阀、充气管、气管指示球囊、支气管指示球囊、气管套囊、支气管套囊、插管导丝、吸痰管组成。可视型支气管插管由15mm圆锥接头、双腔导管、三通、气管充气单向阀、支气管充气单向阀、充气管、气管指示球囊、支气管指示球囊、气管套囊、支气管套囊、插管导丝、吸痰管、LED摄像头、显示部件(选配)、电源适配器(选配)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
| 型号规格 | 普通左侧型：28Fr 32Fr 35Fr 37Fr 39Fr 41Fr； 普通右侧型：28Fr 32Fr 35Fr 37Fr 39Fr 41Fr ； 可视左侧型：28Fr 32Fr 35Fr 37Fr 39Fr 41Fr ； 可视右侧型：28Fr 32Fr 35Fr 37Fr 39Fr 41Fr |
| 注册证编号 | 粤械注准20182080687 |
| 注册人名称 | 广州源临医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7) |
| 生产地址 | 广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7) |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182660687。 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2028-07-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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