| 产品名称 | 支撑导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 支撑导管由座、应变释放套管和管身组成，管身远端表面涂覆有亲水涂层，远端带有3个显影标记。环氧乙烷灭菌。一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在外周血管系统及冠状动脉介入术中用于支撑导丝进入目标血管，为导丝交换及输送生理盐水和/或诊断性造影剂提供通道。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031084 |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 变更情况 | 2023-08-09 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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