| 产品名称 | 体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机和手持部件组成，主要性能指标：输出压力1-5bar，±20%；工作次数1000-3000次，每次增加/减少100次；工作频率1-22Hz，可调。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在专业医生指导下，用于肩周炎、网球肘软组织劳损性疼痛疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | CJB、CJB-2、CJB-3、CJB-6 |
| 注册证编号 | 陕械注准20182260064 |
| 注册人名称 | 西安灭菌消毒设备制造公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区纬二十六路369号中交科技城西区4号楼（委托生产） |
| 备注 | 依据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)、2017版《医疗器械分类目录》确定体外冲击波治疗仪分类编码为09-04-05。 |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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