| 产品名称 | 一次性超声隔离透声管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性超声隔离透声管由端头管、薄膜套、透声膜组成。其中型号GTF-03和GTF-05的端头管材料为PC，型号GTF-01、GTF-02、GTF-04、GTF-06的端头管材料为PP，所有型号的薄膜套材料为PP，所有型号的透声膜材料为PTFE。一次性使用无菌产品，该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性超声隔离透声管具有隔离和传输超声介质的作用，与重庆海扶医疗科技股份有限公司的超声波妇科治疗仪(型号：CZF、CZF300、CZF500)一次性配套使用，安装于治疗头透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 |
| 型号规格 | GTF-01、GTF-02、GTF-03、GTF-04、GTF-05、GTF-06 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232090456 |
| 注册人名称 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道359号 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层、第五层（委托生产）；重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼） |
| 备注 | 首次注册。(受托生产企业：重庆尚业医疗器械有限公司) |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 变更情况 | 2024年1月22日变更生产地址：由“重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层、第五层（委托生产）、重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼）”变更为“重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层A区、第五层、3号楼第一层（委托生产）；重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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