| 产品名称 | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水胶体敷料由保护膜、水胶体基材及衬材组成。保护膜为聚氨酯薄膜，水胶体基材完全由聚异丁烯、热塑性橡胶、羧甲基纤维素组成(三种成分含量之和为100%)，衬材为离型纸。本产品为一次性使用，辐照灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于少量渗出液的体表伤口：如轻微擦伤裂伤，压疮一到二期，表浅割裂伤，浅表烧伤，术后切口。 |
| 型号规格 | 5cm×10cm、5cm×20cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×12cm、11cm×11cm、13cm× 13cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、14cm×16cm(骶尾)、18cm×20cm( 骶尾)、15cm×15cm、20cm×20cm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140356 |
| 注册人名称 | 江苏创铭医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-09-04 |
| 变更情况 | 2024-03-25 生产地址由江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房;变更为：江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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