| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | cTnI抗试剂A、cTnI抗试剂B、磁微粒试剂、校准品A-F、质控品(高、低)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中心肌肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400921 |
| 注册人名称 | 浙江紫荆生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区申花路789号剑桥公社B座1709、1712、1717室 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301-317、319-327室 |
| 批准日期 | 2023-03-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 企业名称由浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司变更为浙江紫荆生物技术有限公司；注册人住所由杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301-317、319-327室变更为浙江省杭州市西湖区申花路789号剑桥公社B座1709、1712、1717室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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