| 产品名称 | Y形连接器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Y形连接器由Y形连接体、鲁尔接头、O形垫圈、扭转器、导丝诱导器、保护套、导管、三通组成。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | Y形连接器是经皮血管成形术中的辅助器械，适用于在血管介入手术中，在体外帮助导引导丝进入人体。 |
| 型号规格 | 见附页(共2页) |
| 注册证编号 | 粤械注准20232030417 |
| 注册人名称 | 深圳安特医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232030417”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：03神经和心血管手术器械-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
| 批准日期 | 2023-03-10 |
| 有效期至 | 2028-09-04 |
| 变更情况 | 2023-09-05: 1、生产地址由“东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号；广东省东莞市松山湖园区花莲街3号”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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