| 产品名称 | 金属接骨板（支持接骨板） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA2G、TA3G纯钛材料制造。部分纯钛产品表面经阳极氧化处理，结构为解剖型。无菌和非无菌两种交付状态，无菌状态产品采用γ射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183131822 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2028-09-19 |
| 变更情况 | 2023-05-05 申请人申请许可事项变更事项，新增型号规格，具体变更内容如下：1）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2）结构组成变化详见结构组成变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
