| 产品名称 | 肺功能仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含流量传感器)和电源适配器组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于测量人用力呼气时的用力肺活量(FVC)、1秒用力肺活量(FEV1)、最大呼气流量(PEF)。. |
| 型号规格 | Spiro-BH-01 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232070145 |
| 注册人名称 | 碧海（厦门）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市思明区松岳路8号悦享中心B塔楼第17层01单元 |
| 生产地址 | 厦门市思明区吕岭路1776号瑞华高科技电子工业园厂房五楼 |
| 备注 | 受托方：声普医疗设备(厦门)有限公司 |
| 批准日期 | 2023-11-16 |
| 有效期至 | 2028-11-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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