| 产品名称 | 全自动胶体金免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动胶体金免疫层析分析仪由光电检测单元、机械单元、控制单元以及软件(软件名称：全自动胶体金免疫层析分析仪系统软件，软件型号：FWE-A150，发布版本：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 型号规格 | FWE-A150 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232221697 |
| 注册人名称 | 无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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