| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和软件组成。主机由光学模块、检测模块、显示部分和打印部分组成。软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫透射、散射比浊法，与配套的检测主波长为660nm、546nm、505nm的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括肾功能类、心肌类、感染类、胃蛋白类以及类风湿病类等。 |
| 型号规格 | NG-SP100A、NG-SP100B |
| 注册证编号 | 渝械注准20182220125 |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 备注 | 延续注册 |
| 批准日期 | 2023-05-05 |
| 有效期至 | 2028-08-23 |
| 变更情况 | 1.2023年5月5日延续注册； 2.2023年8月14日变更注册人名称； 3.2024年3月8日变更注册人住所。1.注册人住所变更：由“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”。 2.生产地址变更：由“九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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