| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：MOPS缓冲液,胆固醇氧化酶，胆固醇脂酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，过氧化氢酶。试剂2：MOPS缓冲液，4-氨基安替比林，表面活性剂，过氧化物酶，叠氮钠。 校准品(可选购)：Tris缓冲液，牛血清白蛋白，小而密低密度脂蛋白胆固醇。 质控品(可选购)：Tris缓冲液，牛血清白蛋白，小而密低密度脂蛋白胆固醇。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 详见附表 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400907 |
| 注册人名称 | 浙江达美生技物术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 批准日期 | 2023-04-26 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省绍兴市越城区曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢；生产地址由浙江省绍兴市越城区曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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