| 产品名称 | 单侧一体式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单侧一体式外固定支架由夹针块体、压缩调节体、主体、滑动座、底座、关节调节块、连接块组、中架、方向调节块、限位调节块组成、弯曲半连杆、可调节连接杆零部件组成；由符合GB/T1220-2007、GB/T3191-2010中的12Cr18Ni9、2A12或30Cr13制成。按结构型式分为WGDD01(大、中、小)、WGDD02(A型、C型)、WGDD03、WGDD04、WGDD05、WGDD06、WGDD07、WGDD08、WGDD09、WGDD10、WGDD11、WGDD12型。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与金属骨针的配合，用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 型号规格 | WGDD01(大、中、小)、WGDD02(A型、C型)、WGDD03、WGDD04、WGDD05、WGDD06、WGDD07、WGDD08、WGDD09、WGDD10、WGDD11、WGDD12 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182040092 |
| 注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇兴盛路35号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇兴盛路35号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182040092”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-18 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 变更情况 | 2023-08-18注册人住所变更 由“张家港市锦丰镇合兴健康南路”变更为“张家港市锦丰镇兴盛路35号”生产地址变更 由“张家港市锦丰镇合兴健康南路”变更为“张家港市锦丰镇兴盛路35号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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