| 产品名称 | 数字化乳腺X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器(BTM-10-GE)、X射线管(XM1016T)、X射线管管套(C339V)、限束器；数字X射线成像装置包括数字化探测器(BT-10-DE)、一体化控制台、系统软件；附属设备包括压迫器、扫描架、几何放大装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | BTM-10 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2300562号 |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182300086。 |
| 批准日期 | 2015-06-04 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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