| 产品名称 | 红外线测温仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 红外线测温仪由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、COB板、蜂鸣器、液晶显示屏、嵌入式软件和无线通讯模块(Wi-Fi、NB-IoT、蓝牙可选)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 测量人体体温用。 |
| 型号规格 | LD-FT-100A、LD-FT-100A(Wi-Fi款)、LD-FT-100A(NB-IoT款)、LD-FT-100A(蓝牙款)、LD-FT-100B、LD-FT-100B(Wi-Fi款)、LD-FT-100B(NB-IoT款)、LD-FT-100B(蓝牙款)、LD-FT-100C、LD-FT-100C(Wi-Fi款)、LD-FT-100C(NB-IoT款)、LD-FT-100C(蓝牙款)、LD-FT-100D、LD-FT-100D(Wi-Fi款)、LD-FT-100D(NB-IoT款)、LD-FT-100D(蓝牙款)、LD-FT-100E、 LD-FT-100E(Wi-Fi款)、LD-FT-100E(NB-IoT款)、LD-FT-100E(蓝牙款)、LD-FT-100F、 LD-FT-100F(Wi-Fi款)、LD-FT-100F(NB-IoT款)、LD-FT-100F(蓝牙款) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182070429 |
| 注册人名称 | 江苏鹿得医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号1栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182070429”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-27 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 | 2023-07-27型号、规格变更 由“LD-FT-100A、LD-FT-100B、LD-FT-100C、LD-FT-100D、LD-FT-100E、LD-FT-100F”变更为“LD-FT-100A、LD-FT-100A（Wi-Fi款）、LD-FT-100A（NB-IoT款）、LD-FT-100A（蓝牙款）、LD-FT-100B、LD-FT-100B（Wi-Fi款）、LD-FT-100B（NB-IoT款）、LD-FT-100B（蓝牙款）、LD-FT-100C、LD-FT-100C（Wi-Fi款）、LD-FT-100C（NB-IoT款）、LD-FT-100C（蓝牙款）、LD-FT-100D、LD-FT-100D（Wi-Fi款）、LD-FT-100D（NB-IoT款）、LD-FT-100D（蓝牙款）、LD-FT-100E、 LD-FT-100E（Wi-Fi款）、LD-FT-100E（NB-IoT款）、LD-FT-100E（蓝牙款）、LD-FT-100F、 LD-FT-100F（Wi-Fi款）、LD-FT-100F（NB-IoT款）、LD-FT-100F（蓝牙款）”结构及组成变更 由“红外线测温仪由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、COB板、蜂鸣器及液晶显示屏组成。”变更为“红外线测温仪由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、COB板、蜂鸣器、液晶显示屏、嵌入式软件和无线通讯模块（Wi-Fi、NB-IoT、蓝牙可选）组成。”适用范围变更 由“测量人体体温用。”变更为“测量人体体温或物体温度用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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