| 产品名称 | 一次性使用泵用精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 进气式输液器的组件包括：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、滴管、滴斗、管路、硅胶泵管、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套。进气器件的组件包括：保护套、瓶塞穿刺器或针、管路、带空气过滤器的进气口。非进气式输液器的组件包括：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、管路、硅胶泵管、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套。如配有静脉输液针，静脉输液针的组件包括：保护套、针管、针柄、管路、连接座、保护帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液泵配合用于静脉输注。 |
| 型号规格 | PM-S、PM-C、PM-X、PM-CS、PM-XS、PM-SJ 、PM-CJ、PM-XJ、PM-CSJ 、PM-XSJ |
| 注册证编号 | 国械注准20173143108 |
| 注册人名称 | 北京麦康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层 |
| 生产地址 | 北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层、二层，5号楼一层、二层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173663108。 |
| 批准日期 | 2023-08-02 |
| 有效期至 | 2028-08-01 |
| 变更情况 | 2017-04-11 “注册人名称：善德仕医疗科技（北京）有限公司”变更为“注册人名称：北京麦康医疗器械有限公司”。 2018-03-29 “注册人住所：北京市丰台区科技园区3A地块工商联科技大厦22B03号（园区）”变更为“注册人住所：北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层”。 2018-04-03 “生产地址：北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层”变更为“生产地址：北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层，北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层、二层，5号楼一层、二层”。 2020-10-19 “生产地址：北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层，北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层、二层，5号楼一层、二层”变更为“生产地址：北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层、二层，5号楼一层、二层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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