| 产品名称 | 一次性辅助内窥镜手术用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由手柄、棘轮(HLL型)、转换套、穿刺管(内、外层)、枢纽盘(规格K表示无枢纽盘)、内杆(头端)组成。内杆(头端)及穿刺管(内层)为不锈钢材质；穿刺管(外层)为PET材质；手柄、棘轮、转换套及枢纽盘为ABS。产品以环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺，对目标组织进行剪切，抓取和分离。 |
| 型号规格 | 型号：HLL(L握把操作)，规格：HLLB260、HLLC260、HLLE260、HLLL260 HLLU260、HLLY260、HLLB260K、HLLC260K、HLLE260K、HLLL260K、HLLU260K、HLLY260K(K表示无枢纽盘功能)； 型号：HLE(E柄式操作)，规格：HLEC260、HLEG260、HLEQ260、HLEZ260、HLEC260K、HLEG260K、HLEQ260K、HLEZ260K(K表示无枢纽盘功能)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232020252 |
| 注册人名称 | 江西瀚良生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号 |
| 批准日期 | 2023-10-31 |
| 有效期至 | 2028-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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