| 产品名称 | 导引鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导引鞘组由导管鞘(含鞘管、鞘管座、止血阀、三通阀、侧支)、扩张器(含扩张器管、扩张器座)两部分组成。产品以无菌状态供应，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于将诊断和治疗器械导入外周血管，不适用于冠状动脉和神经血管。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232031094 |
| 注册人名称 | 苏州美创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号3号楼101室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号3号楼101、102、201室 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2028-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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