| 产品名称 | 超声雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声雾化器由主机(含贮药槽、水槽)、波纹管、咬嘴、鼻炎管或面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于药物超声雾化气溶吸入用。 |
| 型号规格 | W001、W001-A、W001-B、W001-CW002、W002-A、W002-B、W002-C |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172081404 |
| 注册人名称 | 江苏富林医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市星卯路16号 |
| 生产地址 | 镇江市星卯路16号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172081404”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-18 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2023-09-18结构及组成变更 由“超声雾化器由主机（含贮药槽、水槽）、波纹管、咬嘴、鼻炎管或面罩组成；贮药槽采用ABS材料制成，面罩采用符合GB 15593-1995规定的PVC材料制成；波纹管、咬嘴、鼻炎管选用符合GB 9693-1988规定的PP材料制成。”变更为“超声雾化器由主机（含贮药槽、水槽）、波纹管、咬嘴、鼻炎管或面罩组成。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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