| 产品名称 | 组合外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合外固定支架由各种连接杆、针管夹、管管夹、T型夹、针夹块、支柱、关节固定夹、关节活动器、连接片、垫片、螺母、圆环、内螺纹关节器、内-外螺纹关节器、外螺纹关节器、万向关节、螺钉组成。该产品以无菌和非无菌状态，无菌产品经辐照灭菌，非无菌产品使用前湿热灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配套，供四肢长骨或骨盆骨折等外固定用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172041778 |
| 注册人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172041778”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2027-09-25 |
| 变更情况 | 2023-08-09生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园锦丰路12号,常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层”变更为“常州西太湖科技产业园锦丰路12号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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