| 产品名称 | 无菌医用垫单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 垫单由淋膜非织造布加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 型号规格 | 长：10cm-400cm、宽：10cm-400cm，具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140315 |
| 注册人名称 | 河南省鼎升医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市张三寨镇工业路166号 |
| 生产地址 | 河南省长垣市张三寨镇工业路166号 |
| 备注 | 本文件与“无菌医用垫单(注册证编号：豫械注准20222140315)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 | 2023-08-01 型号、规格由“长：40cm-300cm、宽：60cm-180cm，具体规格见单包装。”变更为“长：10cm-400cm、宽：10cm-400cm，具体规格见单包装。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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