| 产品名称 | 急救创伤绷带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 急救创伤绷带Ⅰ型由弹性绷带、敷料垫、搭扣、蝴蝶卡组成；Ⅱ型由弹性绷带、壳聚糖敷料垫、搭扣、蝴蝶卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表非慢性创面、伤口紧急止血，起到包扎、固定作用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型和Ⅱ型，规格：绷带长(100cm-200cm)×宽(10cm-30cm)；敷料垫/壳聚糖敷料垫长(10cm-50cm)×宽(10cm-30cm)允差：±10%(注：具体规格见单包装)。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140396 |
| 注册人名称 | 河南仓迪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 备注 | 本文件与“急救创伤绷带(注册证编号：豫械注准20222140396)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-16 |
| 有效期至 | 2027-10-13 |
| 变更情况 |
2023-08-16型号、规格由“绷带长(100cm-200cm)×宽（10cm-30cm），敷料垫长(10cm-50cm)×宽（10cm-30cm）；具体规格见单包装。”变更为“型号：Ⅰ型和Ⅱ型，规格：绷带长(100cm-200cm)×宽（10cm-30cm）；敷料垫/壳聚糖敷料垫长(10cm-50cm)×宽（10cm-30cm）允差：±10%（注：具体规格见单包装）。”。 结构及组成由“急救创伤绷带由弹性绷带、敷料垫、搭扣、蝴蝶卡组成。”变更为“急救创伤绷带Ⅰ型由弹性绷带、敷料垫、搭扣、蝴蝶卡组成；Ⅱ型由弹性绷带、壳聚糖敷料垫、搭扣、蝴蝶卡组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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