| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置医用纱布块、备皮刀和选配配置包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、卫生纸、滑石粉、海绵刷、医用检查手套、医用无纺布敷料、物品盒、一次性使用敷料镊、医用棉签、脱脂棉球、碘伏棉球、手术刀片、医用垫单组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于手术前备皮使用。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140540 |
| 注册人名称 | 新乡市医邦卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 原阳县靳堂乡供销合作社院内 |
| 生产地址 | 原阳县靳堂乡供销合作社院内 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用备皮包(注册证编号：豫械注准20192140540)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2024-12-15 |
| 变更情况 |
2023-08-22结构及组成由“本产品由基本配置脱脂纱布块、备皮刀和选配配置包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、卫生纸、滑石粉、海绵刷、一次性使用聚乙烯检查手套、医用无纺布敷料、物品盒、一次性使用敷料镊、医用棉签、脱脂棉球、碘伏棉球、手术刀片、一次性使用中单组成。”变更为“本产品由基本配置医用纱布块、备皮刀和选配配置包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、卫生纸、滑石粉、海绵刷、医用检查手套、医用无纺布敷料、物品盒、一次性使用敷料镊、医用棉签、脱脂棉球、碘伏棉球、手术刀片、医用垫单组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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