| 产品名称 | 一次性使用无菌输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由J型导尿管、导丝、固定夹、助推管组成，其中导丝、固定夹为可选配件。导丝可分为普通导丝、斑马导丝、泥鳅导丝和涂层导丝四种，其中普通导丝由软头、内芯、绕丝组成，斑马导丝由软头、内芯、包塑层组成，泥鳅导丝由软头、内芯、包塑层、亲水涂层组成，涂层导丝由内芯、绕丝、涂层组成。J型导尿管由聚氨酯(PU)制成；助推管由聚乙烯(PE)制成；固定夹由聚甲醛(POM)制成；普通导丝由钛镍合金制成；斑马导丝软头和内芯由钛镍合金制成，包塑层由聚四氟乙烯(PTFE)制成；泥鳅导丝软头和内芯由钛镍合金制成，包塑层由聚氨酯(PU)制成；涂层导丝内芯和绕丝由奥氏体不锈钢制成，涂层由聚四氟乙烯(PTFE)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用。 |
| 型号规格 | UB-S-4、UB-S-4-E、UB-S-4-P、 UB-S-4-S、UB-S-4-Z、 UB-S-5、UB-S-5-E、UB-S-5-P、UB-S-5-S 、UB-S-5-Z、UB-S-6 、UB-S-6-E、UB-S-6-P、UB-S-6-S、UB-S-6-Z、UB-S-7、UB-S-7-E、UB-S-7-P、 UB-S-7-S、 UB-S-7-Z、 UB-S-8、UB-S-8-E、UB-S-8-P、UB-S-8-S、UB-S-8-Z、UB-D-4、UB-D-4-E、UB-D-4-P、 UB-D-4-S、UB-D-4-Z、 UB-D-5、UB-D-5-E、UB-D-5-P、UB-D-5-S 、UB-D-5-Z、UB-D-6、UB-D-6-E、UB-D-6-P、UB-D-6-S、UB-D-6-Z、UB-D-7、UB-D-7-E、UB-D-7-P、 UB-D-7-S、 UB-D-7-Z、UB-D-8、UB-D-8-E、UB-D-8-P、UB-D-8-S、UB-D-8-Z |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182142580 |
| 注册人名称 | 荆州市益海科技有限公司 |
| 注册人住所 | 荆州开发区深圳大道8号 |
| 生产地址 | 荆州开发区深圳大道8号 |
| 批准日期 | 2023-08-25 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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