| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管座(鲁尔接头)、应力缓冲和管体组成，配有塑形针、导引鞘和标尺。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于向神经血管和外周血管系统中注入诊断试剂(如造影剂)和适当的器械(如支架、弹簧圈)等。 |
| 型号规格 | Velink017-150-01、Velink017-150-02、Velink017-150-03、Velink017-160-01、Velink017-160-02、Velink017-160-03、Velink019-150-01、Velink019-150-02、Velink019-150-03、Velink019-160-01、Velink019-160-02、Velink019-160-03 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031722 |
| 注册人名称 | 山东维心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 变更情况 | 2023-12-01 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号; 载明生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号; 载明生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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