| 产品名称 | 抗精子抗体检测试剂（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由包被板条、酶结合物(液体)、标本稀释液(液体)、浓缩洗涤液(40×)(液体)、底物液A(液体)、底物液B(液体)、终止液(液体)、阴性对照(液体)、阳性对照(液体)、封板膜组成。 试剂盒组成部分的主要组成的成分为： 包被板条：抗精子抗原(ASA)、pH9.6的碳酸盐缓冲液 酶结合物(液体)：抗人-IgG单抗、牛血清白蛋白 标本稀释液(液体)：牛血清 浓缩洗涤液(40×)(液体)：磷酸盐缓冲液 底物液A(液体)：过氧化氢 底物液B(液体)：四甲基联苯胺 终止液(液体)：硫酸 阴性对照(液体)：磷酸盐缓冲液 阳性对照(液体)：兔抗精子抗体 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂用于体外定性测定血清中的抗精子抗体。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400612 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2020-11-28 |
| 有效期至 | 2025-10-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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