| 产品名称 | 马尔尼菲蓝状菌抗原检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶标板、阳性对照、阴性对照、生物素试剂、酶标试剂、浓缩洗涤液20×、显色剂A液、显色剂B液、终止液，试剂盒中还包括自封袋、封板膜。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的马尔尼菲蓝状菌抗原。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400431 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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