| 产品名称 | 带锁髓内钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓内钉主钉和配合螺钉组成。采用符合GB/T13810-2007标准规定的TC4钛合金材料制造。表面可经过阳极氧化处理。非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胫骨和股骨长骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130432 |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 变更情况 | 2018-10-25 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。 2023-05-11 产品技术要求变化对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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