| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成，口罩按结构分为A、B、C三种，A型为五层结构：中间两层为聚丙烯熔喷布，其余三层为纺粘热轧法非织造布制成。B型为五层结构：中间层为两层聚丙烯熔喷布与一层热封棉，内外两层为纺粘热轧法非织造布制成。C型为四层结构：中间两层为聚丙烯熔喷布，内外两层为纺粘热轧法非织造布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 无菌折叠耳挂A型、非无菌折叠耳挂A型、无菌折叠耳挂B型、非无菌折叠耳挂B型、无菌折叠耳挂C型、非无菌折叠耳挂C型、无菌折叠头戴A型、非无菌折叠头戴A型、无菌折叠头戴B型、非无菌折叠头戴B型、无菌折叠头戴C型、非无菌折叠头戴C型。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140550 |
| 注册人名称 | 新乡市宏达卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2028-09-20 |
| 变更情况 |
2023-02-08 产品技术要求变更内容见附页。2023-11-14型号、规格由“无菌折叠耳挂型、非无菌折叠耳挂型、无菌折叠头戴型、非无菌折叠头戴型。”变更为“无菌折叠耳挂A型、非无菌折叠耳挂A型、无菌折叠耳挂B型、非无菌折叠耳挂B型、无菌折叠耳挂C型、非无菌折叠耳挂C型、无菌折叠头戴A型、非无菌折叠头戴A型、无菌折叠头戴B型、非无菌折叠头戴B型、无菌折叠头戴C型、非无菌折叠头戴C型。”。 结构及组成由“医用防护口罩由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，口罩为四层结构，中间为两层聚丙烯熔喷布，内外两层为纺粘热轧法非织造布制成。”变更为“医用防护口罩由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，口罩按结构分为A、B、C三种，A型为五层结构：中间两层为聚丙烯熔喷布，其余三层为纺粘热轧法非织造布制成。B型为五层结构：中间层为两层聚丙烯熔喷布与一层热封棉，内外两层为纺粘热轧法非织造布制成。C型为四层结构：中间两层为聚丙烯熔喷布，内外两层为纺粘热轧法非织造布制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
