| 产品名称 | 一次性使用引流导管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流导管及附件分为单根装、简装和套装三种包装配置型式。不同包装配置型式分别由引流导管、导管导入加硬套管、同轴扩张器、组织扩张器、皮肤固定器、导丝导入器、超音波穿刺针、导丝、一次性使用配药注射器、一次性使用配药用注射针、无菌塑柄手术刀、非吸收性外科缝线、一次性使用非灭菌橡胶外科手套、消毒刷、医用无菌敷料、医用脱脂纱布叠片、一次性孔巾、一次性医用中单、医用棉球、体外吸引连接管选择组合而成。引流导管由聚氨酯材质制成；导管导入加硬套管和超音波穿刺针由聚碳酸酯和304不锈钢材质制成；同轴扩张器由聚碳酸酯、304不锈钢和尼龙弹性体材质制成；组织扩张器由聚乙烯材质制成；导丝由304不锈钢材质制成；皮肤固定器由硅橡胶和聚甲醛材质制成；导丝导入器由聚丙烯和丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140204 |
| 注册人名称 | 郑州迪奥医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北四路345号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经北四路345号 |
| 批准日期 | 2023-06-26 |
| 有效期至 | 2027-07-28 |
| 变更情况 | 2022-12-30 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号； 郑州经济技术开发区经北一路84号附5号标准房二楼（仓储）”变更为“郑州经济技术开发区经北一路87号”。2023-06-26注册人住所由“郑州经济技术开发区经北一路87号2号楼”变更为“郑州经济技术开发区经北四路345号”。生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经北四路345号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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