| 产品名称 | 镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：氢氧化钠 77mmol/L、二甲苯胺蓝 0.14mmol/L、聚乙烯吡咯烷酮 0.03mmol/L；校准品：氯化镁 标示值见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中镁离子的含量。 |
| 型号规格 | R 16mL×1；R 16mL×6； R 30mL×1；R 30mL×3； R 30mL×6；R 40mL×1； R 40mL×3；R 40mL×2； R 40mL×6；R 60mL×1； R 60mL×2；R 60mL×4； R 60mL×6； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒; 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒; 2×350人份/盒；2×360人份/盒；2×380人份/盒； 2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×730人份/盒； 1500人份/盒；3000人份/盒； 校准品(选配)1水平×1支×1.0mL；1水平×1支×0.6mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202400049 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2023-09-27 |
| 有效期至 | 2025-02-13 |
| 变更情况 | 2020年02月14日注册，证号：渝械注准20202400049； 2021年05月27日许可事项变更，变更包装规格、主要组成成分、适用机型。 2021年10月15日登记事项变更，变更注册人名称。 2021年12月13日许可事项变更，变更注意事项。 2023年9月27日变更注册，变更包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求、产品说明书。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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