| 产品名称 | 一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器由穿刺套管、多通道平台、直角接头/转换接头、二通旋塞、二通通道、切口保护套组成；根据多通道平台的外形分为A型和B型；根据穿刺套管数量及穿刺套管尺寸不同分为32种规格；切口保护套根据外形分为S型和L型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | GCMTAL-5/5/10、GCMTAL-5/5/12、GCMTAL-5/10/10、GCMTAL-5/10/12、GCMTAL-5/12/12、GCMTBL-5/5/10、GCMTBL-5/5/12、GCMTBL-5/10/10、GCMTBL-5/10/12、GCMTBL-5/12/12、GCMTAL-5/5/10/10、GCMTAL-5/5/10/12、GCMTAL-5/5/12/12、GCMTBL-5/5/10/10、GCMTBL-5/5/10/12、GCMTBL-5/5/12/12GCMTAS-5/5/10、GCMTAS-5/5/12、GCMTAS-5/10/10、GCMTAS-5/10/12、GCMTAS-5/12/12、GCMTBS-5/5/10、GCMTBS-5/5/12、GCMTBS-5/10/10、GCMTBS-5/10/12、GCMTBS-5/12/12、GCMTAS-5/5/10/10、GCMTAS-5/5/10/12、GCMTAS-5/5/12/12、GCMTBS-5/5/10/10、GCMTBS-5/5/10/12、GCMTBS-5/5/12/12 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020876 |
| 注册人名称 | 江苏冠创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222020876”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-13 |
| 有效期至 | 2027-03-13 |
| 变更情况 | 2023-07-13生产地址变更 由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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