产品名称 | 一次性使用呼吸气体过滤器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由上盖、过滤棉、下盖、气体采样口(型号规格:AF0006(7FAD11-A01)、AF0020(39016)、XMR0013(39016-MR)适用)组成,经环氧乙烷灭菌,产品以无菌状态提供。. |
适用范围/预期用途 | 该产品和麻醉呼吸设备配套使用,用于过滤气体。预期降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量。. |
型号规格 | AF0001(39013)、AF0020(39016)、AF0006(7FAD11-A01)、AF0007(7FAD12)、AF0008(7FSD31)、AF0009(7FSD32)、AF0016(70015)、XMR0013(39016-MR) |
注册证编号 | 闽械注准20232080150 |
注册人名称 | 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号 |
生产地址 | 中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号、中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东二路35号 |
批准日期 | 2023-11-16 |
有效期至 | 2028-11-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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